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Sensores de la serie B: las especificaciones de precision de frecuencia de pulso y SpO2 de los sensores M1191B y M1191BL son las mismas que las indicadas para los sensores M1191A y M1191AL de las Instrucciones de uso del equipo Philips/Agilent/HP. Sensores de la serie A edicion especial (Serie AN): la precision de SpO2 (saturacion funcional) de los sensores de la serie A edicion especial utilizados junto con M1020B o M3001A, opcion AO2, esta indicada como la diferencia de la raiz cuadratica (RMS) entre los valores medidos y los valores de referencia, en el rango 70 a 100%, es la siguiente: 2% para M1191ANL y M1192AN; 3% para M1193AN, M1194AN y M1195AN. Aplicaciones neonatales: los valores de precision demandados para la aplicacion neonatal ya se han aumentado un 1% mas, para tener en cuenta el modo en que la hemoglobina fetal presente en la sangre neonatal afecta a las mediciones del pulsioximetro, como se preve en la documentacion. Rangos de longitud de onda del diodo emisor de luz Los rangos de longitud de onda correspondientes a los diodos emisores de luz utilizados en estos sensores se encuentran en 600 nm y 1000 nm, con una potencia de salida optica inferior a 15 mW, ya que el rango de longitud de onda puede ser util para facultativos que llevan a cabo tratamientos fotodinamicos. Validacion de mediciones La precision de la SpO2 se ha validado en estudios en seres humanos frente a referencias de muestras de sangre arterial medidas con un Cooximetro. En un estudio de desaturacion controlada, se estudiaron voluntarios adultos sanos con niveles de saturacion entre un 70% y un 100% de SaO2. Las caracteristicas de la poblacion para esos estudios fueron: • Aproximadamente un 50% de mujeres y un 50% de hombres con edades comprendidas entre 18 y 45 anos • Tono de piel: de claro a oscuro Puesto que las mediciones del pulsioximetro se distribuyen estadisticamente, solo puede preverse que 2/3 aproximadamente de dichas mediciones recaigan dentro del valor + Arms (promedio de la raiz cuadratica) medido por un cooximetro. Los dispositivos de ensayo funcionales, como un simulador de SpO2 no pueden utilizarse para evaluar la precision de los sensores de pulsioximetria. 45 Sinopse do produto As tres series de sensores reutilizaveis para SpO2 oferecem funcionalidades de monitorizacao para varios tipos de pacientes, como mostrado na tabela abaixo. Para obter detalhes sobre a precisao do sensor, consulte a secao Especificacoes nestas Instrucoes de Uso. • Sensores serie A: Para utilizacao com equipamentos Philips/Agilent/HP que aplicam estes sensores como acessorios. Consulte as Instrucoes de Uso do equipamento para obter informacoes sobre compatibilidade dos sensores da Serie A. • Sensores da Serie B: Para o uso com os mesmos equipamentos Philips/ Agilent/HP que catalogam os sensores da Serie A M1191A e M1191AL como acessorios compativeis, ou seja, o M1191B pode substituir o M1191A e o M1191BL pode substituir o M1191AL. • Sensores da Serie A “Special Edition” (S...

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